L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) il 20 marzo 2013 hanno emesso una comunicazione sulla sicurezza del cinacalcet in seguito alla segnalazione di un caso fatale con ipocalcemia grave in uno studio clinico pediatrico.
• Durante uno studio clinico pediatrico è stato riportato un caso fatale con ipocalcemia grave in un paziente che riceveva Mimpara (cinacalcet).
• Mimpara non è autorizzato per l’uso in pazienti pediatrici.
• Si ricorda ai medici prescrittori che, poiché cinalcalcet riduce il calcio sierico, i pazienti devono essere monitorati attentamente per rilevare un’eventuale ipocalcemia.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/nii_mimpara.pdf
