Uno studio sorveglianza post-marketing analizza tutte le segnalazioni, riguardanti questo tipo Reazione Avversa a bifosfonati, registrate in Italia.
Obiettivi
Sebbene l’osteonecrosi della mandibola (ONM) da bifosfonati sia riconosciuta, poco si sa su di essa in termini di fisiopatologia, epidemiologia o di gestione.
Gli autori hanno analizzato tutte le segnalazioni di sospetta ONM da bifosfonati, registrate nella Rete Nazionale Farmacovigilanza (RNF), per determinare il loro modello e aggiungere nuove informazioni su questa patologia.
Metodi
Sono stati analizzati tutti i casi di sospette ONM, registrati nella RNF tra il 2003 e il 201. Dopo una procedura di valutazione caso per caso, sono stati analizzati il tipo di bifosfonati, il tempo di esposizione e il tempo trascorso dall’ultimo utilizzo.
Risultati
Tra il 2003 e il 2011, sono state registrate nella RNF 555 segnalazioni di osteonecrosi della mandibola, dopo la somministrazione di bifosfonati. Questi eventi si sono verificati, principalmente, in pazienti affetti da tumore (77,84%), nei quali il zoledronato è stato il più bifosfonato frequentemente sospettato di aver causato la Reazione Avversa. La maggior parte dei pazienti ha sviluppato ONM dopo l’uso a lungo termine del farmaco (tempo mediano di esposizione tra 1,3 e 8,8 anni).
È interessante notare che 139 casi (25,05%) si sono verificati tra i 2 e i 121 mesi dopo la sospensione del farmaco.
Conclusioni
Questo studio dimostra che i bifosfonati possono causare osteonecrosi della mandibola in tempi più brevi di quanto finora riportato, aggiunge nuovi dati sull’insorgenza di tale patologia a seguito del trattamento con ibandronato e rivela che i pazienti che cessano la terapia a base di bifosfonati sono ancora a rischio di sviluppare ONM, fatto che solleva la questione di mettere a punto strategie di monitoraggio post-trattamento.
E Parretta, L Sottosanti, L Sportiello, C Rafaniello, S Potenza, S D’Amato, R González-González, F Rossi, G Colella, A Capuano.
Bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw: an Italian post-marketing surveillance analysis.
Expert Opin Drug Saf. 2014 Sep;13 Suppl 1:31-40. doi: 10.1517/14740338.2014.951329.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25171157
