È stato pubblicato on-line il numero 86 (gennaio-febbraio 2015) di “Focus Farmacovigilanza”.
L’editoriale di M. Donati e M. Melis riflette sull’importanza della trasparenza nelle sperimentazioni cliniche.
Lo spunto è il caso del dabigatran, che è stato approvato nel 2010 dalla FDA beneficiando del percorso rapido concesso ai farmaci innovativi, che permette la presentazione di un unico studio anziché due e con la presentazione di dati, da parte dalla ditta produttrice, che sembrano essere incompleti.
L’articolo fa riferimento al dibattito, che si è svolto su BMJ e che abbiamo riportato in maniera dettagliata sul nostro sito:
I PROBLEMI COL DABIGATRAN
http://www.farmaci-fc.it/2014/08/05/i-problemi-col-dabigatran/#more-1559
IL BMJ CRITICA LA SICUREZZA E L’USO DI DABIGATRAN
http://www.farmaci-fc.it/2014/10/17/il-bmj-critica-la-sicurezza-e-luso-di-dabigatran/#more-1916
La rubrica Il Punto è dedicata alle benzodiazepine, un vero “best seller” da oltre 50 anni e, soprattutto, alla dipendenza da benzodiazepine, che è la più tipica forma di dipendenza iatrogena. L’uso cronico delle benzodiazepine causa effetti avversi gravi e dipendenza, specie in caso di sovradosaggio. Si suggerisce che il decalage, per gli utilizzatori di alte dosi, sia fatto in regime di ricovero ospedaliero e, inoltre, utilizzando il flumazenil in infusione lenta, che è usato in tutto il mondo per trattare l’overdose da benzodiazepine.
La rubrica Farmaci e bambini si occupa di FANS e nefrotossicità nei bambini, che deve essere tenuta in debito conto dai pediatri, specialmente in presenza di altri fattori di rischio come la disidratazione o precedenti nefropatie.
Il caso clinico in esame è quello di una bambina con lingua villosa nigra o lingua nera pelosa, conseguente all’uso di amoxicillina.
Link: http://www.farmacovigilanza.eu/content/focus-gennaio-febbraio-2015
