L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento elaborato dal gruppo di lavoro sulla Vaccinovigilanza.
«L’intento è quello di fornire uno strumento per la valutazione delle reazioni avverse sperando di fare chiarezza in un ambito in cui le interpretazioni errate possono avere conseguenze molto rilevanti in Sanità pubblica. Nell’elenco sono stati quindi inseriti anche eventi a volte segnalati dopo vaccinazione, ma per i quali le evidenze disponibili non supportano l’ipotesi di una relazione causale con il vaccino, proprio per fornire elementi di chiarezza e sfatare falsi miti che, frequentemente tornano ad essere fonte di preoccupazione per il pubblico».
Il documento aggiorna le definizioni DM 12/12/2003, alla luce delle evidenze disponibili, fornisce le finestre temporali per tipo di reazione e di vaccino e, dove possibile, l’incidenza per la specifica reazione/evento.
Gli eventi trattati sono: ALTE (Apparent Life-Threatening Events), ADEM, Demielinizzazione, Encefalopatia, Encefalite, Anafilassi, Anemia emolitica autoimmune, Atassia, Cellulite, Convulsioni febbrili e non febbrili, Fallimento vaccinale, GBS: Sindrome di Guillain Barré, Intussuscezione, Iperpiressia, Ipotonia-iporesponsività (Hypotonic-Hyporesponsive Episode – HHE), Malattia viscerotropica, Neurite brachiale, Neurite ottica, Paralisi di Bell, Trombocitopenia: Porpora trombocitopenica, Vasculite.
La guida dedica anche uno spazio ad eventi, che vengono segnalati, ma non sono correlabili ai vaccini. In particolare, si sofferma sui casi dell’autismo e della SIDS (Sudden Infant Death Syndrome: sindrome della morte improvvisa del lattante), segnalando le evidenze disponibili, alla luce delle quali gli allarmi diffusi nell’opinione pubblica risultano completamente ingiustificati.
Al lavoro ha contribuito anche il Centro Regionale di Farmacovigilanza della Sardegna con le Dott.sse Maria Erminia Stochino, Arianna Deidda e Simona Lampus.
