Un trial clinico canadese valuta l’effetto sulle infezioni virali delle vie respiratorie superiori, in bambini sani.
Studi epidemiologici supportano una correlazione tra bassi livelli di 25-idrossivitamina D ed un più alto rischio infezioni del tratto respiratorio superiore. Non è, però, noto se una supplementazione invernale di vitamina D riduca il rischio.
Obiettivi
Determinare se un alto dosaggio di vitamina D riduca l’incidenza di infezioni invernali del tratto respiratorio superiore, nei bambini, in misura maggiore rispetto alla dose standard.
Metodi
È stato condotto un trial clinico randomizzato, durante i mesi invernali dal 13 settembre 2011 al 30 giugno 2015, in bambini di età da 1 a 5 anni arruolati da TARGet Kids!, una rete di ricerca, che raggruppa centri di cure primarie di Toronto, Ontario, Canada.
Sono stati randomizzati 349 bambini per ricevere una supplementazione di 2000 UI/d di vitamina D orale (gruppo alto dosaggio) e 354 a ricevere 400 UI/d (gruppo dose standard), per un minimo di quattro mesi, tra settembre e maggio.
L’esito primario era il numero di infezioni virali del tratto respiratorio superiore, confermate da esami di laboratorio sui tamponi nasali effettuati dai genitori nei mesi invernali.
L’esito secondario includeva il numero di infezioni influenzali, infezioni non influenzali, malattie del tratto respiratorio superiore riferite dai genitori, il tempo alla prima infezione del tratto respiratorio superiore ed i livelli sierici di 25-idrossivitamina D alla fine dello studio.
Risultati
Su 703 partecipanti randomizzati (età media 2.7 anni, 57.7% maschi), 699 (99.4%) hanno completato la sperimentazione. Il numero medio per bambino di infezioni del tratto respiratorio superiore confermate da esami di laboratorio è stato di 1.05 (IC 95% 0.91-1.19) nel gruppo alto dosaggio e 1.03 (IC 95% 0.90-1.16) nel gruppo dose standard, con una differenza trai gruppi di 0.02 (IC 95% da -0.17 a 0.21) per bambino.
Non c’era una differenza trai gruppi statisticamente significativa nel numero di infezioni confermate da analisi di laboratorio (RR 0.97; IC 95% 0.80-1.16).
Non è risultata differenza significativa nel tempo medio alla prima infezione: 3.95 mesi (IC 95% 3.02-5.95 mesi) per il gruppo ad alto dosaggio e 3.29 mesi (IC 95% 2.66-4.14 mesi) nel gruppo dose standard; né nel numero di malattie del tratto respiratorio superiore riferite dai genitori (625 per l’alto dosaggio vs 600 per la dose standard, incidence RR, 1.01; IC 95% 0.88-1.16).
Al termine dello studio, i livelli sierici di 25-idrossivitamina D erano 48.7 ng/mL (IC 95% 46.9-50.5 ng/mL) nel gruppo ad alto dosaggio e 36.8 ng/mL (IC 95% 35.4-38.2 ng/mL) nel gruppo dose standard.
Conclusioni
In bambini sani da 1 a 5 anni, la supplementazione quotidiana di 2000 UI di vitamina D rispetto a 400 UI non ha ridotto le infezioni invernali del tratto respiratorio superiore.
Questi risultati non supportano la supplementazione di vitamina D ad alto dosaggio di routine, nei bambini, per la prevenzione delle infezioni virali del tratto respiratorio superiore.
Registrazione del trial: clinicaltrials.gov Identifier: NCT01419262.
JAMA. 2017 Jul 18;318(3):245-254. doi: 10.1001/jama.2017.8708.
Effect of High-Dose vs Standard-Dose Wintertime Vitamin D Supplementation on Viral Upper Respiratory Tract Infections in Young Healthy Children.
Aglipay M, Birken CS, Parkin PC, Loeb MB, Thorpe K, Chen Y, Laupacis A, Mamdani M, Macarthur C, Hoch JS, Mazzulli T, Maguire JL; TARGet Kids! Collaboration.
http://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2643763
