L’Agenzia Europea dei Medicinali pubblica i dati del 2017.
I progressi nell’autorizzazione dei medicinali sono essenziali per la Sanità pubblica e contribuiscono a migliorare il trattamento delle malattie. Nel 2017, l’Agenzia Europea dei Medicinali (European Medicines Agency – EMA) ha raccomandato l’autorizzazione di 92 farmaci, 35 dei quali con nuove sostanze attive, mai autorizzate in precedenza, nell’Unione Europea (EU). Molti di questi farmaci costituiscono un significativo avanzamento nella loro area terapeutica; fra questi, vi sono farmaci pediatrici, farmaci per malattie rare e terapie avanzate. Il documento pubblicato fornisce un quadro d’insieme.
Dopo l’immissione in commercio, i farmaci vengono continuamente monitorati dall’EMA e dai sistemi di Farmacovigilanza degli Stati membri, per valutarne il profilo di sicurezza nelle reali condizioni d’uso. Nel 2017, l’EMA ha dato avvisi di sicurezza per minimizzare il rischio osservato per un certo numero di farmaci, sul mercato europeo. Le misure regolatorie spaziano dalla modifica delle informazioni sul prodotto alla sospensione o al ritiro di un farmaco o al richiamo di un numero limitato di lotti. Il documento pubblicato dall’EMA riferisce anche delle principali raccomandazioni.
Human medicines: highlights of 2017
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2018/01/WC500242079.pdf
