Uno studio clinico valuta efficacia e sicurezza della combinazione fissa nella vita reale, in pazienti con epatite C politrattati.
Il trattamento dell’epatite cronica da virus C (Hepatitis C Virus – HCV) costituisce un problema di rilevanza mondiale, per la Sanità Pubblica. Recentemente, sono stati autorizzati nuovi farmaci.
Obiettivo di questo studio è valutare l’efficacia clinica e la sicurezza della combinazione in dose fissa di elbasvir e grazoprevir, su pazienti con HCV.
Metodi
È stato condotto uno studio prospettico in doppio cieco, su pazienti ricoverati nel Centro Regionale per l’HCV della Sicilia (istituito presso l’Università di Catanzaro) tra il 1 marzo ed il 31 dicembre 2017. Sono stati considerati eleggibili i pazienti >30 anni e con storia di epatite C cronica.
Durante il periodo di studio, sono stati arruolati 29 pazienti con HCV (18 donne e 11 uomini; età 62.5 ± 14 anni, range 36-82; HCV-RNA: 2.384.859 ± 2.487.747 IU/mL, range, 60.400 – 8.930.000 IU/mL genotipo 1b).
Risultati
In 28 dei 29 pazienti (96.5%) è stata documentata una rapida e complete remissione dell’infezione da HCV in 4 settimane dopo l’inizio del trattamento, mentre in un paziente la remissione è stata raggiunta in 8 settimane.
Durante lo studio, non sono state segnalate reazioni avverse gravi a farmaco o interazioni farmacologiche e nessun paziente ha interrotto il trattamento.
Comunque, 4 pazienti (13.8%) hanno sviluppato un aumento asintomatico delle transaminasi, che si è manifestato 8 settimane dopo l’inizio del trattamento ed è scomparso 4 settimane dopo, in 3 pazienti e 8 settimane dopo in 1 paziente.
Conclusioni
Nella vita reale, è stato documentato un aumento delle transaminasi in 4 donne di >70 anni, cosa che suggerisce la necessità di una maggiore attenzione per la popolazione di questa fascia di età.
J Clin Pharmacol. 2018 May 10. doi: 10.1002/jcph.1135. [Epub ahead of print]
Efficacy and Safety of Elbasvir-Grazoprevir Fixed Dose in the Management of Polytreated HCV Patients: Evidence From Real-Life Clinical Practice.
Caroleo B, Colangelo L, Perticone M, De Sarro G, Gallelli L.
https://accp1.onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/jcph.1135
