Uno studio retrospettivo condotto su registri svedesi, ha valutato un aumento delle reazioni avverse (suicidio, autolesionismo, ictus) in pazienti trattati con antidepressivi e quetiapina.
Si tratta di uno studio di sorveglianza dopo l’autorizzazione all’immissione in commercio richiesto dall’EMA, che ha studiato la quetiapina utilizzata nel trattamento della depressione, con particolare riguardo a: rischio di mortalità per qualsiasi causa, autolesionismo e suicidio, infarto miocardico acuto, ictus, diabete mellito, disturbi extrapiramidali e sonnolenza.
Sono stati inclusi gli utilizzatori di quetiapina e antidepressivi (nel periodo 2011-2014) che avevano cambiato il trattamento nell’ultimo anno. Sono stati utilizzati modelli di regressione logistica condizionale per calcolare i rapporti di probabilità (OR) e i loro intervalli di confidenza al 95% (EC) per ciascun risultato in studi caso-controllo nidificati per: la quetiapina somministrata in combinazione e in monoterapia; monoterapia con antidepressivi e nessun farmaco, rispetto all’uso di combinazioni di antidepressivi (gruppo di riferimento).
Risultati. Complessivamente, sono stati inclusi 7421 pazienti utilizzatori di quetiapina e 281.303 pazienti in trattamento con antidepressivi. Per i pazienti che assumevano la quetiapina in associazione con antidepressivi, i rischi di mortalità per tutte le cause erano aumentati [OR aggiustato (aOR) 1,31, IC 95% 1,12–1,54] rispetto all’uso esclusivo di antidepressivi in combinazione. Tuttavia, solo i pazienti di età ≥ 65 anni presentavano un aumento della mortalità e, in un’analisi post hoc escludendo i pazienti con malattia di Parkinson, non si è evidenziato alcun aumento di mortalità.
Inoltre, il rischio di autolesionismo e suicidio è aumentato in coloro che usavano quetiapina in associazione con antidepressivi (aOR 1,53, IC 95% 1,31-1,79), ma l’aumento del rischio è stato riscontrato solo tra i pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni. I rischi di ictus erano aumentati per i soggetti di età ≥ 65 anni che usavano quetiapina in associazione (aOR 1,47, IC 95% 1,01–2,12), mentre per i soggetti tra 18 e 64 anni la quetiapina aumentava il rischio in monoterapia. Infine, vi era un aumento di disturbo extrapiramidale (aOR 6,15, IC 95% 3,57-10,58) e di sonnolenza (aOR 2,41, IC 95% 1,42-4,11) per coloro che usavano quetiapina e antidepressivi, rispetto ai soli antidepressivi.
Conclusioni. Il rischio di autolesionismo e suicidio è aumentato con la quetiapina in monoterapia o in associazione con antidepressivi nella fascia di età 18-64 anni. Ciò potrebbe essere spiegato con la prescrizione selettiva di questi trattamenti a pazienti ad alto rischio per questi esiti. Quando la quetiapina è stata usata in associazione con antidepressivi, è stato riscontrato un rischio più elevato di ictus e mortalità per tutte le cause nella fascia di età più avanzata (≥ 65 anni), sebbene l’aumento della mortalità non risultasse quando i pazienti con malattia di Parkinson sono stati esclusi. Non sono state trovate associazioni significative tra l’uso di quetiapina (sia in monoterapia che in associazione) e infarto miocardico o diabete.
Bibliografia
Reutfors J, Brenner P, Brody B, Wray H, Andersen M, Brandt L. A Post-Authorization Safety Study of Quetiapine as Antidepressant Treatment in Sweden: Nested Case-Control Analyses of Select Outcomes. Drug Saf. 2019 Dec 17. Leggi l’articolo qui.
