Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sui seguenti aspetti al fine di minimizzare i rischi di Lojuxta (lomitapide):
- Lomitapide è controindicato nei pazienti con compromissione epatica moderata o severa e nei pazienti con test di funzionalità epatica anormali persistenti non spiegati.
- La funzionalità epatica deve essere monitorata prima e durante il trattamento con lomitapide (vedere tabella sottostante per le raccomandazioni specifiche).
- È necessario eseguire uno screening per steatoepatite/fibrosi prima di iniziare il trattamento con lomitapide e successivamente su base annuale (vedere paragrafo più avanti).
- Lomitapide è controindicato durante la gravidanza.
- Prima di iniziare il trattamento con lomitapide in donne in età fertile:
- deve essere confermata l’assenza di gravidanza,
- devono essere forniti consigli su metodi contraccettivi efficaci,
- iniziare e mantenere una contraccezione efficace.
Qui è possibile leggere la nota informativa AIFA
