NeoRecormon (epoetina beta): rischio di errore terapeutico – potenziale mancanza di etichette su siringhe preriempite di NeoRecormon in confezioni singole.
Sintesi:
- È stata segnalata la mancanza di etichette su cinque siringhe preriempite (pre-filled syringes – PFS) di NeoRecormon, disponibili in confezioni singole distribuite in Francia. Altri lotti di confezioni singole di PFS di NeoRecormon prodotti nello stesso periodo sono stati spediti anche in Italia, Polonia, Romania e Slovenia. Solo i lotti di NeoRecormon prodotti prima del 28 marzo 2022 sono potenzialmente interessati da questo difetto.
In allegato si riporta un elenco dei lotti di NeoRecormon potenzialmente interessati.
- La PFS di NeoRecormon senza etichetta NON DEVE essere somministrata ai pazientie il difetto deve essere segnalato. È inoltre necessario contattare Roche per ricevere ulteriori istruzioni.
- Gli operatori sanitari DEVONO CONTROLLARE la PFS di NeoRecormon all’interno delle confezioni singole prima della somministrazione per accertarsi che nessuna PFS non etichettata venga erogata ai pazienti.
Leggi qui la nota informativa AIFA.
Leggi qui l’allegato contenente l’elenco dei lotti interessata.
