Nota Informativa Importante su vaccini bivalenti Spikevax

L’Agenzia Italiana del Farmaco desidera informarla su quanto segue: Sono state ricevute segnalazioni di sottodosaggio accidentale della dose booster dei vaccini bivalenti Spikevax somministrati come dose di 0,25 mL (equivalente a 25 µg) invece di 0,5 mL (50 µg).  Nella maggior parte dei casi, tale sottodosaggio era dovuto a una confusione in merito alla dose,…

L’Agenzia Italiana del Farmaco desidera informarla su quanto segue:

Sono state ricevute segnalazioni di sottodosaggio accidentale della dose booster dei vaccini bivalenti Spikevax somministrati come dose di 0,25 mL (equivalente a 25 µg) invece di 0,5 mL (50 µg).  Nella maggior parte dei casi, tale sottodosaggio era dovuto a una confusione in merito alla dose, in quanto il volume della dose booster per il vaccino monovalente originario Spikevax impiegato agli inizi del 2022 era di 0,25 mL (equivalente a 50 µg). 

  • Le dosi booster con i vaccini bivalenti Spikevax sono state recentemente approvate dall’EMA per l’impiego nei soggetti di età pari o superiore a 12 anni. La dose corretta è di 0,5 mL (50 µg).

Leggi qui la nota informativa AIFA.

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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

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