Uno studio di coorte retrospettivo basato sulla popolazione ne valuta la sicurezza fetale.
L’enoxaparina è largamente usata in gravidanza, dal momento che la gravidanza è uno stato ipercoagulativo, ma la sicurezza fetale è stata poco investigata.
Obiettivi: esaminare la sicurezza fetale dell’esposizione all’enoxaparina, durante la gravidanza.
Metodi
È stato condotto uno studio retrospettivo basato sulla popolazione, collegando database computerizzati israeliani: i registri di dispensazione dei farmaci dei Clalit Health Services ed i registri materni e infantili ospedalieri, tra il 1998 ed il 2009. Sono stati usati modelli di regressione logistica multivariata per esaminare le associazioni tra l’esposizione all’enoxaparina nel primo e nel terzo trimestre e malformazioni maggiori ed altri esiti avversi neonatali, aggiustati per fattori di confondimento.
Risultati
Su un totale di 109.473 gravidanze singole, rispettivamente 418 e 572 sono state esposte all’enoxaparina durante il primo ed il terzo trimestre. L’esposizione durante il primo trimestre non è risultata associata ad aumento del rischio di malformazioni congenite maggiori (adjusted odds ratio aOR 1.1,IC 95% 0.8-1.6) e l’esposizione nel terzo trimestre non era associata ad aumento del rischio di basso peso alla nascita (aOR 1.1, IC 95% 0.8-1.4), basso indice di Apgar (aOR 0.9, IC 95% 0.4-1.8) o mortalità perinatale (aOR 0.6, IC 95% 0.1-2.9).
Conclusioni
L’esposizione all’enoxaparina durante la gravidanza non è risultata associata ad aumento del rischio di malformazioni maggiori, ciononostante il rischio di malformazioni specifiche non può essere escluso completamente.
Drug Saf. 2017 Nov;40(11):1147-1155. doi: 10.1007/s40264-017-0573-7.
The Fetal Safety of Enoxaparin Use During Pregnancy: A Population-Based Retrospective Cohort Study.
Shlomo M, Gorodischer R, Daniel S, Wiznitzer A, Matok I, Fishman B, Koren G, Levy A.
