Comunicazione diretta agli operatori sanitari relativa a nuove informazioni sulla sicurezza di Pletal® (cilostazolo).
A seguito di una rivalutazione dei rischi e dei benefici associati all’uso del cilostazolo e in collaborazione con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), l’indicazione dei prodotti medicinali a base di cilostazolo è stata ristretta e sono stati aggiunti degli emendamenti relativi a posologia, controindicazioni e avvertenze da applicare a tutti i medicinali a base di cilostazolo. In base a tali emendamenti il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) è stato aggiornato.
Ulteriori informazioni sulle raccomandazioni agli operatori sanitari
Si raccomanda una valutazione di routine (non urgente) per i pazienti che assumono prodotti medicinali a base di cilostazolo al fine di verificare che il trattamento con cilostazolo sia appropriato e in linea con le revisioni apportate a controindicazioni, avvertenze e precauzioni per l’uso.
http://www.agenziafarmaco.gov.it/sites/default/files/DHPC_PLETAL_cilostazolo.pdf
