Uno studio di coorte sul data-base francese di Farmacovigilanza li confronta per il rischio di eventi avversi coronarici.
I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) sono associati a rischio coronarico dipendente da dose e durata del trattamento. Questo lavoro fornisce informazioni aggiuntive sull’uso analgesico dell’ibuprofene, uno dei farmaci più usati nel mondo.
Obiettivi
Misurare il rischio di sindrome coronarica acuta dopo trattamento con ibuprofene, rispetto al trattamento con paracetamolo.
Metodi
Sono state confrontate coorti combinate (1:2) per propensity score di ibuprofene o paracetamolo, confrontando i dati dell’Echantillon Généraliste de Bénéficiaires (EGB), una banca dati sanitaria che costituisce un campione rappresentativo (1/97) della banca dati sanitaria nazionale francese (Système National des Données de Santé SNDS) ed il data-base francese delle segnalazioni di reazioni avverse a farmaco, dal 2009 al 2014.
Esiti: ricoveri ospedalieri per sindrome coronarica acuta nei tre mesi successivi alla dispensazione di ibuprofene o paracetamolo. Sono stati calcolati gli Hazard Ratio (HR) e gli Intervalli di Confidenza (IC) al 95%, sia generali che stratificati per bassi dosaggi di aspirina.
Risultati
In totale, 315.269 episodi di trattamento con ibuprofene in 168.400 pazienti sono stati combinati con 630.457 trattamenti con paracetamolo in 395.952 pazienti. I tassi degli eventi erano 50-100 volte più alti negli utilizzatori di aspirina a basso dosaggio (27 vs 0.28 per 1000 anni paziente).
In generale non c’era differenza di rischio di sindrome coronarica acuta a tre mesi (HR 0.94, IC 95% 0.74-1.20), nonostante un aumento transitorio nelle prime due settimane nei pazienti trattati con ibuprofene (HR 1.70, IC 95% 1.11-2.59).
Nell’analisi stratificata, questo rischio a breve termine è stato osservato solo nei pazienti trattati con aspirina (5% della popolazione, HR 1.84, IC 95% 1.24-3.24), ma non nei pazienti non trattati con aspirina (HR 1.09, IC 95% 0.40-2.94).
Conclusioni
Non è risultata evidenza di aumento del rischio di sindrome coronarica acuta nei pazienti trattati con ibuprofene, rispetto a quelli trattati con paracetamolo.
Drug Saf. 2018 May 24. doi: 10.1007/s40264-018-0686-7. [Epub ahead of print]
Coronary Events After Dispensing of Ibuprofen: A Propensity Score-Matched Cohort Study Versus Paracetamol in the French Nationwide Claims Database Sample.
Duong M, Abouelfath A, Lassalle R, Droz C, Blin P, Moore N.
https://link.springer.com/article/10.1007%2Fs40264-018-0686-7
