Nota Informativa Importante su Talidomide Accord

Talidomide Accord 50 mg capsule rigide: rischio di teratogenicità, infezioni gravi
(sepsi, shock settico e riattivazione virale dell’epatite B), leucemia mieloide acuta e
sindromi mielodisplastiche, altri secondi tumori primari e uso off-label associati
all’uso di Talidomide Accord.

Talidomide Accord appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “immunomodulatori” ed è una terapia orale. La dose iniziale raccomandata di talidomide è di 200 mg per via orale una volta al giorno. Talidomide Accord deve essere assunto come dose singola al momento di coricarsi, per ridurre l’impatto della sonnolenza.

È necessario utilizzare un numero massimo di 12 cicli di 6 settimane (42 giorni).

Talidomide Accord è utilizzata in associazione con melfalan e prednisone come trattamento di prima linea di pazienti con mieloma multiplo non trattato, di età ≥ 65 anni o non idonei per la chemioterapia ad alte dosi.

E’ possibile leggere la nota AIFA qui.

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Centro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna

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