Una revisione sistematica e meta-analisi della Mayo Clinic.
Obiettivi
Il lavoro ha l’obiettivo di raccogliere tutti i dati disponibili sulla sicurezza dei preparati di ferro per via endovenosa (ev) e fornire una valutazione dell’efficacia e sicurezza.
Metodi
È stata fatta una revisione sistematica e meta-analisi di tutti gli studi clinici randomizzati di confronto del ferro ev con un altro comparator.
Sono stati passati in rassegna tutti i database elettronici fino al 1 gennaio 2014.
L’outcome primario da valutare era il verificarsi di eventi avversi gravi. Gli esiti secondari includevano la mortalità per tutte le cause e altri eventi avversi.
L’analisi dei sottogruppi è stata effettuata sulla base del tipo di ferro ev, del comparatore, della condizione trattata e del sistema coinvolto.
Risultati
In totale, sono stati inclusi 103 studi pubblicati dal 1965 al 2013.
Complessivamente, 10.390 pazienti trattati con ferro ev sono stati confrontati con 4.044 pazienti trattati con ferro per via orale, 1.329 non trattati con ferro, 3.335 trattati con placebo e 155 trattati con ferro per via intramuscolare.
Non è risultato un aumento del rischio di eventi avversi gravi col ferro ev (rischio relativo [RR] 1.04; IC 95% 0,93-1,17; I2 = 9%).
L’analisi per sottogruppi ha rivelato un tasso ridotto di effetti indesiderati gravi quando il ferro ev è stato usato per trattare l’insufficienza cardiaca (RR 0,45; IC 95% 0,29-0,70; I2= 0%).
Le reazioni gravi all’infusione sono state più comuni con il ferro ev (RR 2,47; IC 95% 1,43-4,28; I2 = 0%).
Non c’era aumento del rischio di infezioni col ferro ev.
Gli eventi avversi gastrointestinali sono risultati ridotti col ferro ev.
Conclusioni
La terapia con ferro per via endovenosa non è associata ad aumentato rischio di eventi avversi gravi o infezioni. Le reazioni all’infusione sono più pronunciate con il ferro ev.
T Avni, A Bieber, A Grossman, H Green, L Leibovici, A Gafter-Gvili,
The Safety of Intravenous Iron Preparations: Systematic Review and Meta-analysis
Mayo Clin Proc. 2015 Jan;90(1):12-23. doi: 10.1016/j.mayocp.2014.10.007. Epub 2014 Oct 30.
Link: http://www.mayoclinicproceedings.org/article/S0025-6196(14)00883-0/abstract
