Uno studio di farmacovigilanza e farmacoutilizzazione basato sui reparti pediatrici degli ospedali dell’Emilia Romagna (2004-2011).
Il lavoro valuta l’utilizzo di antibiotici nei reparti pediatrici della Regione Emilia-Romagna, dal 2004 al 2011, con particolare attenzione alle infezioni gravi e analizza le reazioni avverse (ADR) correlate all’uso di antibiotici segnalate da quei reparti.
Metodi
La popolazione di riferimento dello studio è rappresentata dai pazienti (0-14 anni) ricoverati nei reparti pediatrici di tutti gli ospedali della Regione Emilia-Romagna (in totale 87.970 pazienti pediatrici).
Il consumo del farmaco è stato espresso come numero di DDD per 100 Bed -Days (BD) e i dati sono stati analizzati per sostanza attiva, per sottogruppi terapeutici o per tipo di reparto.
I trend temporali del consumo sono stati analizzati statisticamente mediante regressione lineare. Le sospette ADR associate ad antibiotici, segnalate tra il gennaio 2004 e il dicembre 2011, sono state estratte dal database della segnalazione spontanea VigiSegn.
Risultati
L’utilizzo complessivo di antibiotici ha registrato solo un leggero aumento (p = 0,224).
Tra i reparti pediatrici, la chirurgia pediatrica ha mostrato il maggiore incremento 2004-2011 (p = 0,011).
Il primo gruppo terapeutico è stato quello che include penicilline e inibitori della β -lattamasi con un aumento statisticamente significativo negli anni (p = 0.038), mentre le penicilline ad ampio spettro hanno presentato una riduzione statisticamente significativa (p = 0,008 ). Sono stati utilizzati solo 5 degli 8 antibiotici riservati alle infezioni più gravi.
Nella banca dati erano presenti 27 segnalazioni spontanee di ADR associate ai farmaci ATC J01, provenienti dall’Emilia Romagna nel periodo in esame.
L’Amoxicillina / acido clavulanico ha avuto il maggior numero di segnalazioni di ADR (n=7).
Conclusioni
L’indagine ha evidenziato incremento contenuto nell’utilizzo di antibiotici nei reparti pediatrici, tuttavia desta preoccupazione il costante aumento del consumo di penicilline in associazione con gli inibitori delle β-lattamasi e la parallela diminuzione dell’uso delle penicilline da sole.
E Buccellato, M Melis, C Biagi, M Donati, D Motola, A Vaccheri
Use of Antibiotics in Pediatrics: 8-Years Survey in Italian Hospitals
Published: September 25, 2015DOI: 10.1371/journal.pone.0139097
Link: http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0139097