Uno studio di coorte retrospettivo.
Il domperidone è utilizzato, di preferenza su altri farmaci antiemetici, per trattare i sintomi digestivi nella malattia di Parkinson (PD). Sono state sollevate preoccupazioni circa un aumento del rischio di tachiaritmia ventricolare e morte cardiaca improvvisa (VT/SCD) associato al domperidone, nella popolazione generale. Tuttavia, il rischio nel PD è sconosciuto.
Metodi
Gli autori hanno condotto uno studio di coorte multicentrico retrospettivo, utilizzando i database amministrativi di sette province canadesi ed il britannico UK Clinical Practice Research Datalink.
È stata effettuata un’analisi caso-controllo nidificata e sono stati stimati i Rate Ratio (RR) di VT/SCD associati all’uso del domperidone rispetto al non uso, in pazienti con diagnosi recente di PD. Gli eventi di VT/SCD sono stati identificati utilizzando le cartelle cliniche amministrative e le statistiche vitali con una revisione manuale di tutti i casi possibili. Sono stati utilizzati metodi di meta-analisi per stimare gli effetti complessivi nei diversi siti.
Risultati
Tra 214.962 pazienti con malattia di Parkinson, sono stati individuati 2.907 casi di VT/SCD durante 886.581 anni-persona di follow-up (tasso di incidenza 3.28 per 1.000 persone anno). L’uso abituale di domperidone è risultato correlato ad un incremento di rischio di VT/SCD del 22% (RR 1,22; IC 95% 0,99-1,50) rispetto al non uso, tuttavia i numeri non raggiungono la significatività statistica.
Il rischio è stato significativamente elevato nei soggetti con una storia di malattia cardiovascolare (RR 1,38; IC 95% 1,07-1,78), ma non in quelli senza (RR 1,21; IC 95% 0,81-1,81).
Dose e durata d’uso non hanno influenzato l’entità del rischio.
Conclusioni
L’uso del domperidone può aumentare il rischio di tachiaritmia ventricolare e morte cardiaca improvvisa in pazienti con malattia di Parkinson, in particolare quelli con una storia di malattia cardiovascolare.
Il rischio può essere sottovalutato per difficoltà ad individuare gli eventi.
Br J Clin Pharmacol. 2016 Aug;82(2):461-72. doi: 10.1111/bcp.12964. Epub 2016 May 19.
Ventricular tachyarrhythmia and sudden cardiac death with domperidone use in Parkinson’s disease.
Renoux C1,2,3, Dell’Aniello S1, Khairy P4, Marras C5, Bugden S6, Turin TC7, Blais L8, Tamim H9,10, Evans C11, Steele R1,12, Dormuth C13, Ernst P1,14; Canadian Network for Observational Drug Effect Studies (CNODES) investigators.
