Comunicazione EMA e Nota Informativa Importante su medicinali iniettabili a base di metilprednisolone.
Comunicazione AIFA su divieto di utilizzo lotti medicinali plasmaderivati della ditta Biotest.
Comunicazione EMA e Nota Informativa Importante su medicinali iniettabili a base di metilprednisolone
Fonte: AIFA 01/08/ e 28/08/2017
Il CMDh ha confermato la raccomandazione del Comitato per la valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) che i medicinali iniettabili a base di metilprednisolone contenenti lattosio, che contengono potenzialmente tracce di proteine del latte vaccino, non devono essere utilizzati nei pazienti con allergia nota o sospetta alle proteine del latte vaccino.
Questi medicinali sono adesso controindicati in pazienti con allergia nota o sospetta al latte vaccino.
Le attuali formulazioni che contengono lattosio devono essere sostituite con formulazioni senza lattosio.
http://www.aifa.gov.it/content/comunicazione-ema-su-metilprednisolone-01082017
