L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato le raccomandazioni dell’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) relative all’antiepilettico Trobalt (retigabine). Il rapporto rischio-beneficio rimane positivo per i pazienti che non possono utilizzare terapie alternative; si consiglia un uso limitato a causa del rischio di pigmentazione della retina.
Fonte: AIFA, 17 maggio 2013
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno pubblicato ad aprile 2013 la prima lista dei medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale, per i quali sono disponibili dati di sicurezza limitati, per cui è richiesta una particolare attività di farmacovigilanza e uno stretto monitoraggio da parte delle agenzie regolatorie.
Comunicazione diretta agli operatori sanitari relativa a nuove informazioni sulla sicurezza di Pletal® (cilostazolo).
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA), ha recentemente (marzo 2013) reso disponibile importanti informazioni relative al rischio di ipocalcemia sintomatica grave, talvolta anche fatale, associato a Xgeva (denosumab).
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con l’Agenzia Europea dei Medicinali, ha reso disponibili ad aprile 2013 importanti informazioni riguardanti la gestione delle Reazioni Avverse Cutanee Gravi (SCAR) associate a Incivo (telaprevir).
L’Agenzia Italiana del Farmaco, in accordo con altre agenzie europee, ha reso disponibile ad aprile 2013 importanti informazioni relative alle controindicazioni d’uso del Relpax (eletriptan bromidrato).
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno recentemente (marzo 2013) emesso una comunicazione relativa all’incremento del tasso di rigetto acuto osservato con Nulojix (belatacept) in associazione con una riduzione rapida del dosaggio dei corticosteroidi nei pazienti ad alto rischio immunologico per rigetto acuto.
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