L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) il 20 marzo 2013 hanno emesso una comunicazione sulla sicurezza del cinacalcet in seguito alla segnalazione di un caso fatale con ipocalcemia grave in uno studio clinico pediatrico.
Comunicato Stampa AIFA sull’uso intravitreale del medicinale Lucentis® (ranibizumab)
L’Agenzia Italiana del Farmaco richiama l’attenzione degli operatori sanitari (medici e farmacisti) coinvolti nel trattamento dei pazienti con il farmaco per uso intravitreale Lucentis® (ranibizumab) sulle modifiche/integrazioni apportate ai paragrafi 4.4 e 4.8 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto da parte del CHMP mediante decisione EMEA/H/C/000715/II/0031 del 17/01/2013.
Nota informativa AIFA importante su Optimark (gadoversetamide)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno recentemente (5 marzo 2013) emesso una comunicazione sull’introduzione di nuove etichette staccabili per la tracciabilità dei prodotti contenenti gadolinio Optimark (gadoversetamide).
Nota informativa AIFA importante su Vistide (cidofovir)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno recentemente (febbraio 2013) emesso una comunicazione sul ritiro volontario di un lotto del medicinale Vistide (cidofovir) 75 mg/ml.
Nota informativa AIFA importante su Prolia (denosumab)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno recentemente (febbraio 2013) emesso una comunicazione sul rischio di fratture atipiche associato all’uso di Prolia (denosumab).
Nota informativa AIFA importante su NeuroBloc (tossina botulinica di tipoB)
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) e l’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) hanno recentemente (febbraio 2013) emesso una comunicazione sui rischi associati all’uso off-label di NeuroBloc (tossina botulinica di tipo B).
Comunicato stampa della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) relativo all’avvio di una revisione su Diane 35 e su altri medicinali contenenti ciproterone acetato 2 mg ed etinilestradiolo 35 microgrammi
L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha iniziato nell’Unione Europea una revisione su Diane 35 e su altri medicinali contenenti ciproterone acetato 2 mg ed etinilestradiolo 35 microgrammi, in seguito alla decisione dell’Agenzia regolatoria dei medicinali francese (ANSM) di sospendere in Francia, entro tre mesi, Diane 35 ed i suoi generici.
Importante danno epatico associato con l’uso di Tolvaptan
La “Food and Drug Administration” (FDA) Americana e la compagnia farmaceutica Otsuka hanno rilasciato un comunicato per i professionisti della sanità evidenziando un importante danno epatico che si è verificato in seguito all’assunzione di Tolvaptan (Samsca).
Aggiornamento della Agenzia Europea dei Medicinali sui contraccettivi combinati
L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato un aggiornamento sulla sicurezza dei contraccettivi combinati relativamente al rischio di tromboembolismo venoso.
