Notizie sulla sicurezza dei farmaci
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Nota Informativa Importante sui medicinali contenenti pseudoefedrina
20 Febbraio 2024
Sono stati segnalati alcuni casi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e di sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS)..
Read MorePaxlovid: richiamo a reazioni avverse gravi se assunto insieme ad alcuni immunosoppressori
20 Febbraio 2024
Si rende disponibile in allegato un estratto degli highlights della riunione del Comitato per la valutazione dei rischi in farmacovigilanza (PRAC) del 5-8 febbraio 2024.
Read MoreIl CRFV Sardegna pubblica il report annuale di attività relativo al 2023.
6 Febbraio 2024
Il Centro Regionale di Farmacovigilanza (CRFV) ha raggiunto gli obiettivi assegnati dalla Regione Sardegna per il 2023, registrando 576 segnalazioni..
Read MoreIl PRAC pubblica il work plan 2024: focus sull’attività di farmacovigilanza e sull’innovazione terapeutica.
6 Febbraio 2024
Il Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee - PRAC) dell'EMA ha adottato il proprio piano di lavoro per l’anno 2024.
Read MoreL’EMA conferma la raccomandazione di non rinnovare l’autorizzazione di Translarna per la distrofia muscolare di Duchenne
6 Febbraio 2024
Dopo aver condotto il riesame, il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) di EMA ha confermato la propria raccomandazione iniziale di non rinnovare l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) subordinata a condizioni di Translarna (ataluren).
Read MoreEMA conferma le misure per ridurre al minimo il rischio di effetti collaterali gravi con i prodotti medicinali contenenti pseudoefedrina
30 Gennaio 2024
Il 25 gennaio 2024, il Comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha approvato le misure raccomandate dal Comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) per ridurre al minimo i rischi di sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) e sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) per i medicinali contenenti pseudoefedrina.
Read MoreCentro Regionale FarmacoVigilanza Sardegna
- Nota Informativa Importante su Veoza (fezolinetant)
- Nuova piattaforma digitale per la gestione dei fondi di farmacovigilanza.
- Rapporto OsMed 2023 in lingua inglese
- Nota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel)
- Doxiciclina: le prove attualmente disponibili non supportano il collegamento con il rischio suicidario