In questa pagina trovate notizie, letteratura scientifica, attualità, rubriche per pazienti e operatori sanitari, campagne informative e iniziative nazionali ed internazionali.
Un approccio innovativo alla farmacovigilanza: scoperta e verifica dei segnali utilizzando dati sanitari elettronici
Questo è uno studio che propone un approccio innovativo alla farmacovigilanza, utilizzando dati sanitari elettronici per migliorare la rilevazione dei segnali di sicurezza dei farmaci. Introduzione La farmacovigilanza è fondamentale per la sicurezza dei farmaci. Il processo tipico coinvolge due fasi principali: la generazione iniziale di segnali dai sistemi di segnalazione spontanea (SRS) e la…
Sicurezza a lungo termine di Teriflunomide nei pazienti con sclerosi multipla: risultati di studi comparativi prospettici in tre paesi europei.
Vi proponiamo uno studio che ha esaminato la sicurezza a lungo termine di teriflunomide, una terapia modificante la malattia per la sclerosi multipla, utilizzando dati provenienti da registri sanitari di tre paesi europei (Danimarca, Francia e Belgio). Background e obiettivi: Teriflunomide è una terapia modificante la malattia (DMT) per la sclerosi multipla (SM). Questo studio…
Errori di somministrazione dei farmaci nei reparti pediatrici
Vi presentiamo uno studio che ha esaminato i fattori associati agli errori di somministrazione dei farmaci (MAEs) nei reparti pediatrici ospedalieri, concentrandosi su infermieri, farmaci e ambiente di lavoro. Introduzione: Esistono poche evidenze riguardo agli errori di somministrazione dei farmaci (MAEs) nei reparti pediatrici generali o sui fattori di rischio ad essi associati. Obiettivo: L’obiettivo…
Rischio di reazioni avverse cutanee gravi associate agli antibiotici orali comunemente prescritti: uno studio caso-controllo
Vi riportiamo i risultati di uno studio riguardante il rischio di reazioni avverse cutanee gravi, o cADRs, causate da antibiotici orali comunemente prescritti. Le cADRs sono reazioni di ipersensibilità da farmaco potenzialmente pericolose per la vita, che coinvolgono la pelle e, in alcuni casi, anche gli organi interni. Sebbene gli antibiotici siano una causa riconosciuta…
Impatto clinico della medication review e del deprescribing nei pazienti anziani ricoverati: una revisione sistematica e meta-analisi
Vi proponiamo revisione sistematica e meta-analisi di studi sperimentali e osservazionali che si propone di valutare l’impatto dei diversi interventi di revisione della terapia e deprescrizione nei pazienti anziani ricoverati. Background: La polifarmacoterapia è un fattore di rischio primario per la prescrizione di farmaci potenzialmente inappropriati (PIM), interazioni farmacologiche (DDI) e, infine, reazioni avverse ai…
Revisione della terapia farmacologica e riduzione dei farmaci inappropriati: una posizione del Consorzio Scientifico Italiano
I recenti progressi medici hanno aumentato l’aspettativa di vita, portando a un incremento dei pazienti affetti da malattie croniche multiple e conseguente polifarmacoterapia, in particolare tra gli anziani. Questa situazione aumenta il rischio di interazioni farmacologiche e reazioni avverse ai farmaci, mettendo in evidenza la necessità di una revisione dei farmaci e della deprescrizione per…
Miopericardite Post-Vaccinazione: Incidenza nei Vaccini COVID-19 e Non-COVID-19
Vi riportiamo uno studio, pubblicato nella rivista The Lancet, che mira a esaminare l’incidenza di miopericardite dopo la vaccinazione contro il COVID-19, confrontandola con quella delle vaccinazioni non COVID-19. Background: La miopericardite è una complicanza rara della vaccinazione. Tuttavia, sono aumentati i casi di miopericardite dopo la vaccinazione contro il COVID-19, soprattutto tra adolescenti e…
Vaccinazione materna contro il Virus Respiratorio Sinciziale: efficacia e rischi.
Vi presentiamo uno studio che indaga sull’efficacia e sicurezza del vaccino contro il virus respiratorio sinciziale (RSV), somministrato durante la gravidanza per proteggere i neonati. Background: La vaccinazione contro il virus respiratorio sinciziale (RSV) durante la gravidanza potrebbe proteggere i neonati dalle malattie associate all’RSV. Sono necessari dati sull’efficacia e sicurezza di un vaccino materno…
Nuova piattaforma digitale per la gestione dei fondi di farmacovigilanza.
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha introdotto un nuovo sistema informatico per migliorare la gestione dei Fondi di Farmacovigilanza, essenziali per il funzionamento dei Centri Regionali e per progetti di farmacovigilanza attiva. Disponibile dal 1° ottobre 2024, il sistema è stato presentato durante un evento formativo. La piattaforma sostituisce l’inserimento manuale dei dati con un…
EMA e Intelligenza Artificiale: linee guida per l’utilizzo nella farmacovigilanza
Nel 2024, l’EMA (Agenzia Europea dei Medicinali) ha introdotto linee guida e strumenti per integrare l’Intelligenza Artificiale (IA) nei processi regolatori e di farmacovigilanza. Le principali iniziative includono: L’EMA riconosce le opportunità offerte dall’IA, come efficienza e miglioramento della qualità, ma sottolinea l’importanza di mitigare rischi come l’errore dei modelli. Le iniziative promuovono un utilizzo…
Rapporto OsMed 2023 in lingua inglese
L’Agenzia Italiana del Farmaco rende disponibile la traduzione in inglese del Rapporto Nazionale 2023 “L’uso dei farmaci in Italia”, realizzato dall’Osservatorio Nazionale sull’Impiego dei Medicinali (OsMed) dell’AIFA e già pubblicato nell’originale in italiano il 12 novembre 2024. Il Rapporto, giunto alla sua ventiquattresima edizione, illustra i dati di consumo e di spesa dei medicinali in…
Esposizione alla desloratadina e incidenza di crisi epilettiche nei bambini.
Questo articolo esamina la possibile associazione tra l’uso di desloratadina (DL) e il rischio di crisi epilettiche. Attraverso uno studio di coorte post-autorizzazione, si analizzano i tassi di incidenza di crisi in pazienti esposti e non esposti al farmaco, con particolare attenzione alle fasce d’età più giovani. Introduzione: Sono stati riportati pochi casi di eventi…
Fattori predittivi di reazioni avverse ai farmaci correlate ad ospedalizzazione nelle persone con demenza.
Questo articolo, pubblicato su Durg Safety (Volume 47, Isuue 8 – August 2024), analizza il fenomeno delle ospedalizzazioni causate da reazioni avverse ai farmaci (ADR) nelle persone con demenza. Attraverso uno studio caso-controllo retrospettivo, vengono identificati la frequenza, i tipi di ADR, i farmaci coinvolti e i principali fattori predittivi, con l’obiettivo di migliorare la…
Farmacovigilanza in gravidanza nei paesi a basso e medio reddito: esposizioni, esiti e risultati.
Questo articolo, pubblicato su Drug Safety (Volume 47, Issue 10 – October 2024), esamina la farmacovigilanza in gravidanza nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), dove esiste una carenza sproporzionata di dati, ma un alto tasso di esiti avversi della gravidanza. L’analisi identifica modalità di misurazione delle esposizioni a farmaci o vaccini e degli…
Buone Feste dal CRFV
Il Centro Regionale di Farmacovigilanza della Sardegna augura a tutti un Natale sereno e un Anno Nuovo ricco di salute e soddisfazioni. In questo periodo speciale, esprimiamo la nostra gratitudine a tutte le persone che collaborano con noi, contribuendo con impegno alla tutela della salute e alla sicurezza dei farmaci. Il vostro lavoro è essenziale…
Ipertricosi nei neonati esposti a minoxidil
Nell’aprile 2023, il Centro di Farmacovigilanza della Navarra (Spagna) ha appreso di un caso di un bambino, allattato al seno, che aveva sviluppato progressivamente, nell’arco di due mesi, un aumento dei peli su schiena, gambe e cosce (ipertricosi). Nell’intervista con la famiglia è emerso che il padre utilizzava il farmaco minoxidil al 5% per via…
Nuove evidenze su statine e riduzione del rischio cardiovascolare.
Vi riportiamo uno studio pubblicato di recente che ha studiato l’associazione tra riduzione dei livelli di colesterolo LDL indotta dalle statine e riduzione assoluta e relativa di esiti clinici individuali. Importanza: L’associazione tra la riduzione indotta dalle statine dei livelli di colesterolo a bassa densità (LDL-C) e la riduzione del rischio assoluto per esiti individuali,…
Nirsevimab per la profilassi del virus respiratorio sinciziale (VRS): scenari di intervento nella Regione Lazio
Vi riportiamo un lavoro presentato per il XXXIII Seminario Nazionale dell’Istituto Superiore di Sanità “La valutazione dell’uso e della sicurezza dei farmaci: esperienze in Italia” sull’utilizzo di Nirsevimab per la profilassi del virus respiratorio sinciziale (VRS). Introduzione. L’infezione da Virus Respiratorio Sinciziale (VRS) è una delle principali cause di malattia respiratoria nei bambini nei primi…
Utilizzo di farmaci biologici per malattie infiammatorie immuno-mediate in pediatria.
Vi riportiamo un lavoro presentato per il XXXIII Seminario Nazionale dell’Istituto Superiore di Sanità “La valutazione dell’uso e della sicurezza dei farmaci: esperienze in Italia” sull’uso dei farmaci biologici per malattie infiammatorie immuno-mediate in pediatria. Introduzione. L’introduzione di farmaci biologici ha rivoluzionato il trattamento delle malattie infiammatorie immuno-mediate (IMID, Mediated Inflammatory Diseases) in pediatria, soprattutto…
Collaborazione tra diabetologi e farmacisti: analisi dell’incremento delle segnalazioni di sospette reazioni avverse ai farmaci antidiabetici.
Vi riportiamo uno dei poster che è stato selezionato per le presentazioni orali e premiato al XII Congresso SIFaCT “Dalla valutazione delle evidenze al governo dell’innovazione: strategie e buone pratiche per il Servizio Sanitario Nazionale” che si è svolto a Palazzo dei Congressi, a Firenze, dal 4 al 6 dicembre 2024. E’ stato presentato dalla…
