Gli inibitori del Tumor necrosis factor (TNF) sono terapie comuni per alcune malattie autoimmuni, come l’artrite reumatoide. E’ stata postulata un’associazione tra l’esposizione agli inibitori del TNF e l’insorgenza di eventi infiammatori del Sistema Nervoso Centrale (SNC), che tuttavia è poco compresa.
Un grande studio ha condotto un’analisi cumulativa delle gravidanze in cui vi è stata un’esposizione gestazionale all’Infliximab utilizzando il database di sicurezza globale della casa farmaceutica Janssen.
I dati sulla sicurezza dei farmaci biologici per il trattamento della psoriasi (etanercept, infliximab, adalimumab, ustekinumab) sono piuttosto rassicuranti. Passati quasi 10 anni dall’approvazione di alcune terapie, possiamo adesso cominciare a tirare le somme anche riguardo alla sicurezza a lungo termine.
AIFA ha pubblicato un report basato sulle segnalazioni da evento avverso riguardo ai medicinali biosimilari a partire dalla data di commercializzazione fino a novembre 2018
Sicurezza ed efficacia per il trattamento del morbo di Crohn, in uno studio di bioequivalenza.
Lo studio di coorte PROSIT ne testa efficacia e sicurezza nelle malattie infiammatorie intestinali.
Lo studio analizza le Reazioni Avverse del database statunitense FAERS per farmaco e classe d’età.
